A randomized multicentre open label phase II study of Durvalumab following Stereotactic Body Radiotherapy (SBRT) in patients with T1-2N0M0 NSCLC.
Studiedesign:
Randomisert studie som randomiserer mellom durvalumab eller observasjon etter
stereotaktisk strålebehandling mot lokalisert, ikke operabel ikke småcellet lungekreft. Adjuvant
behandling med durvalumab/observasjon hver 4. uke i 1 år.
Inklusjonskriterier:
Histologisk eller cytologisk verifisert ikke småcellet lungekreft i stadium I eller IIA Medisinsk inoperabel eller pasienter som ikke ønsker operasjon. ECOG 0-2
Eksklusjonskriterier:
Tidligere mottatt strålebehandling eller system behandling grunnet lungekreft Kjent immunologisk sykdom som krever steroidbehandling
Henvis pasienten som vanlig til stereotaksi etter at biopsi er tatt.
Undersøkelser og kontroller under og etter behandling:
Screeningperioden innbefatter CT toraks/abdomen og PET, MR caput, spirometri og biopsi.
En fase 3 randomisert åpen studie av adjuvant pembrolizumab med eller uten MK-2870 hos deltakere med resektabelt stadium II til IIIB (N2) NSCLC som ikke oppnår pCR etter å ha mottatt neoadjuvant pembrolizumab med platinumbasert dublettkjemoterapi etterfulgt av kirurgi
MK2870 er et antistoff-legemiddelkonjugat (ADC) med et antistoff mot TROP2, koblet
med et belotekan-derivat. TEKSTStudien skal undersøke effekt og sikkerhet av adjuvant
behandling med MK2870 sammen med immunterapi sammenlignet med immunterapi
alene hos opererte pasienter med NSCLC som ikke har oppnådd komplett patologisk
respons etter neoadjuvant kjemoimmunterapi.
Studiedesign:
Pasienter screenes, og aktuelle pasienter inkluderes deretter for neoadjuvant
behandling med pembrolizumab + kjemo i ca 12 uker før kirurgi.
Etter kirurgi følger en rekonvalensperiode på 4-6 uker før videre screening for
randomisering inn i videre behandling i studien. Pasienter som går videre til adjuvant
del av studien må ha komplett kirurgi med vev tilgjengelig. I adjuvant persiode i studien
randomisere pasientene 1:1 til pembrolizumab + MK2870 (studielegemiddel) eller
pembrolizumab alene.
Inklusjonskriterier for neoadjuvant behandlingsdel:
Inklusjonskriterier for adjuvant behandlingsdel:
Eksklusjonskriterier:
Aktuelle pasienter må henvises når de vurderes aktuelle for operativ behandling, før oppstart neoadjuvant behandling.
Undersøkelser og kontroller under og etter behandling:
Screeningperioden innbefatter CT toraks/abdomen, MR caput, urin- og blodprøver, EKG, ekko/MUGA, spørreskjema samt fysisk undersøkelse. Studiebesøk vil medføre prosedyrer som administrasjon av studiemedikament, gjennomgang av sykehistorie og vitalia, fysisk undersøkelse, blodprøver, bildediagnostikk, PET- og skjellettscanning, urinprøve, EKG, biopsi, samt medføre hyppigere besøk på sykehuset enn ved vanlig standardbehandling.
Studiedesign:
LIBRETTO-studien er en placebo-kontrollert dobbelt-blindet randomisert fase 3-studie som tester ut adjuvant selpercatinib etter kurativ behandling for stadium Ib-IIIA NSCLC med RET-fusjon. Pasientene radnomiseres 1:1 til selpercatinib 160 mg x 2 eller placebo som de skal stå på i 3 år.
Pasienter randomisert til placebo som får tilbakefall kan vurderes for crossover til selpercatinib. Totalt skal 170 pasienter inkluderes. Pas må starte behandling innen 10 uker dersom det ikke gis adjuvant kjemoterapi og innen 26 uker dersom de får adjuvant kjemoterapi.
Inklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier:
En fase 3, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie av adjuvant V940 (mRNA-4157) pluss pembrolizumab versus adjuvant placebo pluss pembrolizumab
Sammenligne effekt og sikkerhet ved behandling av V940 pluss pembrolizumab vs
pembrolizumab alene som adjuvant behandling hos pasienter NSCLC som har
gjennomgått kirurgi og minst en syklus platinumdublett.
Studiedesign:
Pasienter blir randomisert til kreftvaksinen V940 (mRNA-4157) pluss pembrolizumab
eller pembrolizumab alene. V940 er en persontilpasset mRNA vaksine.
Studien er dobbeltblindet. Randomisering kan først skje etter at vev er testet ved NGS og
for PD-L1.
Inklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier:
Pasienter bør henvises snarest etter operasjon.
Undersøkelser og kontroller under og etter behandling:
Studiebesøk vil medføre prosedyrer som administrasjon av studiemedikament, gjennom gang av sykehistorie og vitalia, fysisk undersøkelse, blodprøver, bildediagnostikk, PET- og skjellettscanning, urinprøve, EKG, biopsi, samt medføre hyppigere besøk på sykehuset enn ved vanlig standardbehandling.
En randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert, internasjonal fase III multisenterstudie av durvalumab pluss domvanalimab (AB154) hos deltakere med lokalt avansert (stadium III), ikke-operabel ikke-småcellet lungekreft der sykdommen ikke har forverret seg etter platinabasert samtidig kjemoradioterapi (PACIFIC-8).
Studiedesign:
En randomisert, dobbelblindet og placebokontrollert fase III studie for
pasienter som har gjennomgått kurativ kjemoradiasjon for PDL1-positiv stadium III NSCLC.
Pasientene blir randomisert til behandling med durvalumab + domvanalimab eller
durvalumab + placebo i inntil ett år etter avsluttet kjemoradiasjon.
Inklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier:
Aktuelle pasienter identifiseres før kjemoradiasjon og henvises til studiesenter som inkluderer pasienter. Utredning før start kjemoradiasjon må inkludere CT thorax/abdomen, PET-CT og MR caput. Prescreening underveis, inklusjon og randomisering etter fullført kjemoradiasjon. Henvis pasienten som vanlig til stereotaksi etter at biopsi er tatt.
Undersøkelser og kontroller under og etter behandling:
Det vil samles biologisk materiale for translasjonsforskning. Pasienten må kunne forventes å komme til undersøkelser og kontroller på studiested.
Stadium III NSCLC med ALK-translokasjon: Alektinib vs Durvalumab After kjemoradioterapi
Studiedesign:
Randomisert fase III studie for pasienter med NSCLC stadium III som har gjennomført kjemoradioterapi. Pasientene randomiseres til adjuvant Alektinib i 3 år vs Durvalumab i 1 år.
Inklusjonskriterier:
”A Global Pivotal Study in Participants with KRAS G12C-Mutant, Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Comparing First- Line Treatment of LY3537982 and Pembrolizumab vs Placebo and Pembrolizumab in those with PD-L1 expression ≥50% or LY3537982 and Pembrolizumab, Pemetrexed, Platinum vs Placebo and Pembrolizumab, Pemetrexed, Platinum regardless of PD-L1 Expression"
Målsetning:
Undersøke effekt og sikkerhet av studieledemiddelet studielegemiddelet LY3537982
som del av førstelinjebehandling sammen med immunterapi og eventuelt kjemoterapi.
I første del at studien skal det undersøkes hvor høy dose som tolereres best. Deretter randomiseres pasienter til
studielegemiddel vs placebo, i tillegg til standardbehandling ihht PD-L1- uttrykk.
Studiedesign:
Studien består av en safety-lead -in- del hvor pasienter randomiseres 1:1 med
studielegemiddelet i dose på enten 50 mg eller 100 mg to ganger daglig. Når safety-lead-in-perioden er over starter hoveddelen av studien som er delt inn i part A og part B.
Part A:Pasienter med PD-L1-uttrykk på ≥50% randomiseres 1:1 til studielegemiddel +
pembro eller placebo + pembro.
Part B:Pasienter med PD-L1-uttrykk på 0-100% randomiseres 1:1 til studielegemiddel +
pembro + pemetreked + platinum eller placebo + pembro + pemetreked + platinum.
Det er utprøvers eget valg å plassere
Det er utprøvers eget valg å inkludere pasienter med PD-L1-uttrykk på ≥50% i
part A eller part B.
Inklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier:
Pasient må ha kjent KRAS G12C -mutasjon og kjent PD-L1-uttrykk. Pasient bør ha tatt bildediagnostikk (også MR for pasienter med hjernemetastaser), inkl PET.
Undersøkelser og kontroller under og etter behandling:
Bildeundersøkelser, fysiske undersøkelser, vitalia, EKG, PET, blodprøver,biobankprøver, spørreundersøkelser, biopsi og urinprøve. Graviditetstest kan også være aktuelt.
"COMBINATORY IMMUNOTHERAPY-2 (COM-IT-2)”
Målsetning:
Dette er en fase 2 studie for å se på toleranse og effekt av behandlingen. På sikt er målet å øke responsrate og varighet av respons ved immunterapi (alene eller sammen med kjemoterapi) for pasienter med ikke-småcellet lungekreft, utbredt sykdom.
Studiedesign:
Pasienter som skal starte immunterapi etter klinisk indikasjon (med eller uten kjemoterapi) kan inkluderes. Alle pasienter får laget en stråleplan som inkluderer så store deler av tumorvolumet som mulig. Deretter randomiseres de til kun systembehandling eller tillegg av strålebehandling.
Inklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier:
Pas inkluderes pt kun ved OUS og vi tar gjerne imot henvisninger for inklusjon.
Undersøkelser og kontroller under og etter behandling:
Pas kontrolleres med bivirkningsvurdering, livskvalitet og CT hver 9 uke første halvår av behandlingen og deretter hver 12 uke. Primærendepunktet er toleranse 3o g 6 mnd etter avsluttet strålebehandling. Etter avsluttet systembehandling (dersom dette er senere enn 6 mnd etter avsluttet strålebehandling), følges de kun i forhold til overlevelse.”COMBINATORY IMMUNOTHERAPY-2 (COM-IT-2)"
Målsetning:
Dette er en fase 2 studie for å se på toleranse og effekt av behandlingen. På sikt er målet å øke responsrate og varighet av respons ved immunterapi (alene eller sammen med kjemoterapi) for pasienter med ikke-småcellet lungekreft, utbredt sykdom.
Studiedesign:
Pasienter som skal starte immunterapi etter klinisk indikasjon (med eller uten kjemoterapi) kan inkluderes. Alle pasienter får laget en stråleplan som inkluderer så store deler av tumorvolumet som mulig. Deretter randomiseres de til kun systembehandling eller tillegg av strålebehandling.
Inklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier:
Pas inkluderes pt kun ved OUS og vi tar gjerne imot henvisninger for inklusjon.
Undersøkelser og kontroller under og etter behandling:
Pas kontrolleres med bivirkningsvurdering, livskvalitet og CT hver 9 uke første halvår av behandlingen og deretter hver 12 uke. Primærendepunktet er toleranse 3o g 6 mnd etter avsluttet strålebehandling. Etter avsluttet systembehandling (dersom dette er senere enn 6 mnd etter avsluttet strålebehandling), følges de kun i forhold til overlevelse.En randomisert, åpen-label, fase 3-studie av Patritumab Deruxtecan sammenliknet med platinabasert kjemoterapi hos pasienter med metastatisk eller lokalavansert NSCLC med aktiverende EGFR-mutasjon etter progresjon på EGFR-TKI.
Studiedesign:
Global, multisenter, randomisert fase-3 studie som undersøker effekt og toleranse av
patritumab deruxtecan vs platinum + pemetreksed hos pasienter med metastatisk eller
lokalavansert ikke-plateepitel NSCLC med aktiverende EGFR-mutasjon. Pasienter må ha
progrediert på 1 eller 2 linjer EGFR-TKI inklusive en 3.generasjons EGFR-TKI (osimertinib).
Inkluderte pasienter randomiseres 1:1 mellom
Behandling med studiemedikasjon inntil sykdomsprogresjon, uakseptable bivirkninger eller pasienten selv ønsker å trekke samtykke.
Inklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier:
Pasienter kan henvises ved progresjon på EGFR-TKI, men kan fortsette med osimertinib (gitt ingen uakseptable bivirkninger) inntil 5 dager før evt oppstart med studiemedikasjon.
Undersøkelser og kontroller under og etter behandling:
Vevscreening: Ny biopsi hvis medisinsk gjennomførbart, alternativt brukes arkivert biopsiEn "basket-studie» i fase 2 av den orale TRK-hemmeren larotrectinib hos pasienter med NTRK-fusjonspositive tumorer (NAVIGATE)
Studiedesign:
Fase II basketstudie for pasienter med NRTK fusjons-positive svulster (dvs. at det foreligger onkogen NRTK1/2/3 fusjon). Flere diagnose, blant annet ikke-småcellet lungekreft.
Behandling med TRK-hemmeren larotrectinib. Larotrectinib gis peroralt som en kapsel (100 mg x 2). Behandling til progresjon. Alle får aktiv behandling.
Multinasjonal studie. Initiert av legemiddelfirmaet Bayer. Primært endepunkt er responsrate.
Inklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier:
Henvis pasienten til Utprøvningsenheten, OUS/Radiumhospitalet hvis det påvises NTRK-fusjon.
”En fase II enarmet studie av sotorasib hos pasienter med KRASG12C-mutert ikke-småcellet lungekreft med tilleggs-sykdommer (SOLUCOM-studien)”
Studiedesign:
Ikke-randomisert studie som undersøker effekten av sotorasib (960 mg p.o.) hos pasienter som har progrediert etter minst en behandlingslinje for metastatisk lungekreft, og som har påvist KRAS-mutasjon av type G12C. Pasienten får behandling til progresjon, uakseptable bivirkninger eller pasienten selv ønsker å avslutte. Sotorasib virker ved spesifikt å hemme aktivering av G12C-mutert KRAS. I denne studien kan også pasienter med visse komorbiditeter, og som er i funksjonsklasse ECOG 2 inkluderes.
Inklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier:
Pasienter med påvist KRASG12C -mutasjon kan henvises når progresjon på foregående behandling er påvist. Det trengs fersk MR caput for å avklare hjernemetastasestatus.
Undersøkelser og kontroller under og etter behandling:
Screeningperioden innbefatter CT toraks/abdomen, MR caput og evt PET, urin- og blodprøver, EKG, samt fysisk undersøkelse. Under behandling er det kontroller hver 2. uke første 2 mndr, deretter hver 4. uke. Dersom pasient avslutter behandling før progresjon følges den hver 8. uke frem til progresjon. CT toraks/abdomen og MR caput hver 8. uke frem til progresjon. Pasienten må kunne forventes å komme til undersøkelser og kontroller på studiested.” A Phase Ia/Ib Dose-Escalation and Dose-Expansion Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, and Activity of GDC-6036 as a Single Agent and in Combination With Other Anti-cancer Therapies in Patients With Advanced or Metastatic Solid Tumors With a KRAS G12C Mutation"
Målsetning:
Hensikten med denne studien er å se på sikkerhet og toksisitet av studielegemiddelet
GDC-6036.
De primære endepunktene for studien er antall bivirkninger, og alvorlighet av disse, rapportert fra dag 1 syklys 1 og til 28 dager etter siste behandlingsdag. Studien ser også på dosebegrensende toksisitet i samme tidsrom.
Studiedesign:
Dette er en fase I studie som inkluderer pasienter med KRAS G12C-mutasjon, inkl.
NSCLC. Behandlingen er GDC-6036 (KRAS G12C-inhibitor) i kombinasjon med
atezolizumab eller andre kreftmedikamenter (EGFR-inhibitor, PI3K-inhibitor, SHP-2-
inhibitor, bevacizumab, m-fl.)
Tidligere behandling med KRAS G12C-inhibitor er tillatt, men ikke om behandlingen ble
avsluttet som følge toksisitet av KRAS-inhibitoren (eller immunterapi om den
kombinasjons kan vurderes). Det må søkes om en screeningslot for hver pasient og
inklusjon forutsetter ECOG 0 eller 1 og lite annen komorbiditet og tillater kun små avvik
i blodprøver, hjertefunksjon mv.
Inklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier:
Henvisning om mulig deltakelse i studien sendes til: Oslo universitetssykehus HF Onkologi Postboks 4956 Nydalen 0424 Oslo
Undersøkelser og kontroller under og etter behandling:
Avhengig av når pasienten blir inkludert i studien vil han/hun delta i studiens stadium I (doseeskalering) eller stadium II (doseekspansjon). I stadium I vil flere doser av studielegemiddelet bli testet for å se hvor trygt studielegemidlet er og hvordan sykdommen reagerer på det. Studien ønsker også å finne ut hvor høy dose av studielegemidlet, med færrest mulige bivirkninger, som kan gis til pasienter. I stadium II vil GDC-6036 bli testet for å ytterligere undersøke sikkerhet og hvordan pasientenes sykdom reagerer på behandlingen. I løpet av studien vil pasienten komme inn til faste studiebesøk på sykehuset for å få studielegemidlet og gjennomføre ulike undersøkelser og prosedyrer knyttet til studien. Dette innebærer gjennomgang av sykehistorie, legeundersøkelser, høyde, blodtrykk, vekt, blod- og urinprøver, vevsprøve (biopsi), hjerteundersøkelse og bildeundersøkelser (CT/MR).”En legemiddelutprøving for å evaluere SGN-B6A sammenlignet med docetaksel hos voksne forsøkspersoner med tidligere behandlet ikke-småcellet lungekreft"
Studiedesign:
Randomisert fase 3 - studie i 2. eller senere linje for avansert NSCLC.
Randomisering (1:1) til SGN-B6A (antistoff-legemiddelkonjugat
(ADC) med et antistoff mot integrin beta 6, koblet med monometyl auristatin E (MMAE))
eller docetaksel. Behandling til progresjon eller uakseptable bivirkninger.
Inklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier:
Henvis til studien når pasient med NSCLC progredierer på 1. linjebehandling.
Undersøkelser og kontroller under og etter behandling:
Screeningperioden innbefatter CT toraks/abdomen, MR caput, urin- og blodprøver, EKG, samt fysisk undersøkelse. Under behandling er det kontroller hver 8. uke. CT toraks/abdomen og MR caput hver 8. uke første 48 uker, deretter hver 12. uke. Pasienten må kunne forventes å komme til undersøkelser og kontroller på studiested.
En fase I/II-studie av MCLA-128, et IgG1-bi-spesifikt antistoff rettet mot HER2 og HER3, for pasienter med avansert kreftsykdom (MCLA-128-CL01; eNRGy)
Studiesteder:
Utprøvningsenheten, OUS/Radiumhospitalet
Studiedesign:
Fase II basketstudie for pasienter med NRG1 fusjons-positive svulster (dvs. at det foreligger onkogen NRG1-fusjon i svulstvevet). NRG1 er genet for neuregulin som er liganden til HER 3. Flere diagnoser, blant annet mucinøst adenokarsinom i lunge.
Behandling med bispesifikt HER2/HER3 antistoff( MCLA-128; zenocutuzumab). MCLA-128 gis som infusjon hver 2. uke. Behandling til progresjon. Alle får aktiv behandling.
Multinasjonal studie. Initiert av legemiddelfirmaet Merus (Nederland). Primært endepunkt er sikkerhet og effekt (responsrate).
Pre-screening:
Alle pasienter med mucinøst andenokarsinom i lunge kan pre-screenes i studien. Arkivert vev vil bli sendt til studiens sentrallaboratorium (Caris Life Sciences). NRG1 fusjon påvises ved RNA seq. Det vil bli utført en full NGS analyse dersom det er tilstrekkelig mengde vev.
Inklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier:
Henvis pasienten for pre-screening ved il Utprøvningsenheten, OUS/Radiumhospitalet.
”En fase III, åpen, randomisert multisenterstudie som evaluerer oralt administrert BI1810631 sammenlignet med standardbehandling som førstelinjebehandling hos pasienter med ikke-operabel, lokalt avansert eller metastatisk ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft med HER2-mutasjoner"
Studiedesign:
Pasienter med HER2-mutert NSCLC randomiseres 1:1 til enten HER2-hemmeren Bi1810631 peroralt eller standardbehandling med platinumdublett + immunterapi (pembrolizumab). Stratifisering på type HER2 mutasjon og tilstedeværelse av hjernemetastaser ved inklusjon.
Inklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier:
Pasienter aktuelle for førstelinjebehandling kan henvises når HER2-mutasjon er påvist. MR caput kan med fordel bestilles før henvisning
Undersøkelser og kontroller under og etter behandling:
Screeningperioden innbefatter CT toraks/abdomen, MR caput, urin- og blodprøver, EKG, ekko/MUGA, spørreskjema samt fysisk undersøkelse. Under behandling er det kontroller hver 8. uke. CT toraks/abdomen og MR caput hver 8. uke første 48 uker, deretter hver 12. uke. Pasienten må kunne forventes å komme til undersøkelser og kontroller på studiested.
”Randomized phase III trial investigating the survival benefit of adding thoracic radiotherapy to durvalumab (MEDI4736) immunotherapy plus chemotherapy in extensive stage small-cell lung cancer – TRIPLEX-study"
Målsetning:
Å undersøke om å gi thoraxbestråling samtidig med kjemoimmunterapi forlenger overlevelsen ved utbredt SCLC
Studiedesign:
Åpen, randomisert fase III-studie. Pasietente randomiseres 1:1 til kjemoimmunterapi alene eller kjemoimmunterapi + thoraxbestråling 3 Gy x 10 mellom 2. og 3. kur. Alle pasienter tilbys vedlikeholdsbehandling med durvalumab inntil progresjon. Respondere tilbys evt. PCI.
Pasienten får behandling til progresjon, uakseptable bivirkninger eller pasienten selv ønsker å avslutte. Det vil også være mulig å screene pasient for bidere behandling dersom dette er hensiktsmessig.
Inklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier:
Henvis når diagnosen SCLC ES er stilt, før oppstart av behandling.
Undersøkelser og kontroller under og etter behandling:
CT- og MR-undersøkelser før oppstart. CT-undersøkelser etter første og fjerde kur med kjemoimmunterapi samt ved påfølgende kontroller. I tillegg utføres jevnlige tester av kognitiv funksjon samt innsamling av blod- og avføringsprøver til forskningsformål. Obligatorisk studiebiopsi før og under behandling, men hvis umulig eller uakseptabel risiko kan arkivert vev benyttes.”En fase 1 studie for å undersøke sikkerhet, tolerabiltet og mekanismer ved INCB099318-behandling av pasienter med avansert kreftsykdom"
Målsetning:
Undersøke sikkerhet, tolerabilitiet og mekanismer ved INCB099318-behandling av pasienter med avansert kreftsykdom
Studiedesign:
Fase 1 basketstudie av INCB099318, en peroral PD-L1 hemmer, for pasienter med utvalgte typer avansert kreftsykdom, inkludert småcellet lungekreft og PD-L1 positivt mesoteliom.
Pasienten får behandling til progresjon, uakseptable bivirkninger eller pasienten selv ønsker å avslutte. Det vil også være mulig å screene pasient for bidere behandling dersom dette er hensiktsmessig.
Inklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier:
Henvises til utprøvningsenheten, OUS Radiumhospitalet eller Haukeland
Undersøkelser og kontroller under og etter behandling:
Obligatorisk studiebiopsi før og under behandling, men hvis umulig eller uakseptabel risiko kan arkivert vev benyttes.”En fase 1 studie for å undersøke sikkerhet, tolerabiltet og mekanismer ved INCB099318-behandling av pasienter med avansert kreftsykdom"
Målsetning:
Undersøke sikkerhet, tolerabilitiet og mekanismer ved INCB099318-behandling av pasienter med avansert kreftsykdom
Studiedesign:
Fase 1 basketstudie av INCB099318, en peroral PD-L1 hemmer, for pasienter med utvalgte typer avansert kreftsykdom, inkludert småcellet lungekreft og PD-L1 positivt mesoteliom.
Pasienten får behandling til progresjon, uakseptable bivirkninger eller pasienten selv ønsker å avslutte. Det vil også være mulig å screene pasient for bidere behandling dersom dette er hensiktsmessig.
Inklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier:
Henvises til utprøvningsenheten, OUS Radiumhospitalet eller Haukeland
Undersøkelser og kontroller under og etter behandling:
Obligatorisk studiebiopsi før og under behandling, men hvis umulig eller uakseptabel risiko kan arkivert vev benyttes.”MEDI5752 in Combination with carboplatin plus pemetrexed in unresectable pleural mesothelioma"
Målsetning:
Denne studien skal teste sikkerhet og effekt av studiemedisinen volrustomig (også kalt
MEDI5752) gitt i kombinasjon med kjemoterapi, (karboplatin pluss pemetreksed).
Studiedesign:
Detter er en forskningsstudie for pasienten med pleuralt mesoteliom som ikke kan fjernes
fullt ut ved kirurgi. Studiemedisinen volrustomig kan hjelpe immunforsvaret ditt med å
bekjempe kreften. Det fester seg til og blokkerer signalering fra to molekyler kalt PD-1 og
CTLA-4 på cellene i immunforsvaret. Kreftceller bruker PD-1 og CTLA-4 for å unngå å bli
angrepet av immunforsvaret. Ved å hindre at kreftceller bruker disse molekylene, kan
volrustomig hjelpe immunforsvaret med å finne og angripe kreftceller.
Vi vil sammenligne sikkerhet og effekt av volrustomig pluss kjemoterapi med sikkerhet og
effekt av en kombinert immunterapibehandling (nivolumab pluss ipilimumab) eller
standardbehandling, som er kjemoterapibehandling mot pleuralt mesoteliom. Kjemoterapien
du vil få er karboplatin eller cisplatin pluss pemetreksed.
Pasienten får behandling til progresjon, uakseptable bivirkninger eller pasienten selv ønsker å avslutte. Det vil også være mulig å screene pasient for bidere behandling dersom dette er hensiktsmessig.
Inklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier:
Pasienter henvises OUS for videre oppfølgning.