Brystkreftstudier

Type brystkreft

HR+/HER2- Trippelnegativ HER2+

Brystkreftstudier

Er pasienten aktuell for kurativ behandling?

Ja Nei

Brystkreftstudier

Operert?

Ja Nei

Brystkreftstudier

Pasientstatus etter operasjon

p2N1/T3N0 cT1-2cN0 men pN1(1-2metastaser) ved SN og aktuell for stråling

Brystkreftstudier

Er tumor større enn 30 mm og Ki 67 i biopsi >20%

Ja Nei

Brystkreftstudier

Pasienten kan vurderes for deltagelse i NAPEER+ studie:


Målsetning:
Denne studien omfatter persontilpasset behandling av hormonreseptor-postiv brystkreft med kjemoterapi med og uten bevacizumab, etterfulgt av endokrin behandling med og uten capivasertib.
Pasienten vil randomiseres til standardbehandling med eller uten bevacizumab. Ved slutt av kjemoterapibehandling tas det nye prøver av tumor, samt bildeundersøkelser med UL/MR for å kartlegge behandlingseffekt. Ved god effekt anbefales operasjon. Ved gjenværende svulstvev (15 mm eller mer) behandles pasient videre med antihormontabletter med eller uten capivasertib.
Nye prøver tas etter tre uker.
Etter 12 uker med behandling opereres pasient for brystkreft.

Studiedesign:
Randomisert, persontilpasser, åpen klinisk studie

Utvalg av kriterier

Inklusjonskriterier:

  • ERpos, HER2neg brystkreft (adenokarsinom)
  • Kandidat for neoadjuvant behandling

Eksklusjonskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Tidligere kjemoterapi for brystkreft siste 24 måneder
  • Tegn til metastatisk sykdom

Henvisningsrutiner

Henvis etter postoperativt tverrfagligmøte. Screeningsperiode er 6 uker. Pasienter kan henvises om ønskelig allerede under neoadjuvant behandling for begrenset screening (sentral vurdering av histologi)

Kontaktpersoner

Kontaktpersoner (Oslo Universitetssykehus)

Brystkreftstudier

Pasienten kan vurderes for deltagelse i T-REX studie:


En åpen randomisert studie som undersøker muligheten for deeskalert regional strålebehandling hos pasienter som er klinisk lymfeknutenegative (cN0), men med 1-2 makrometastaser påvist ved SN
Studien gjennomføres ved alle norske stråleterapiavdelinger

Målsetning:
Skreddersydd deeskalert regional strålebehandling, unngå overbehandling

Studiedesign:
Randomisert åpen klinisk studie

Utvalg av kriterier

Inklusjonskriterier:

  • Invasiv brystkreft T1- T2
  • ER+ og HER2 negativ
  • Klinisk lymfeknute negativ, cN0
  • 40 år eller eldre

Eksklusjonskriterier:

  • ALND eller neoadjuvant systembehandling ikke tillatt
  • Tidligere stråleterapi mot thorax
  • Tidligere behandlet for invasiv brystkreft
  • Bilateral brystkreft

Henvisningsrutiner

Pasientene henvises på vanlig måte fra kirurgisk avdeling til onkologisk avdeling med spørsmål om adjuvant behandling. Kirurgene informeres om studien av studieansvarlig onkolog og vurderes for studien på MDT-møte.

Kontaktpersoner

Kontaktpersoner (Stavanger Universitetssykehus)

Brystkreftstudier

Er pasient tidligere behandlet?

Ubehandlet og <5 metastaser > 70 år

Brystkreftstudier

Pasienten kan vurderes for deltagelse i TAORMINA-studie:

Målsetning:
Undersøke om oligometastatiske brystkreftpasienter som har respons under 1. linjes metastatisk systembehandling har gevinst av å få tillegg med stereotaktisk stråleterapi mot kjente metastaser.
Oligometastatisk sykdom: 1-5 metastaser i maks 2 organer ved FDG PET-CT

Studiedesign:
Randomisert fase 3 studie. To av tre pasienter randomiseres til stereotaksi. En av tre pasienter får kun systembehandling.

Utvalg av kriterier

Inklusjonskriterier:

  • Pågående respons under første linjes behandling (maksimal 12 månedersbehandlingstid)
  • ECOG 0-2
  • Ønske om full lokoregional behandling med kirurgi og stråleterapi

Eksklusjonskriterier:

  • Hjernemetastaser
  • Pleural effusjon
  • Tumores > 5cm
  • Femorale metastaser
  • Metastasevekst som involverer > 3 vertebrae, ustabil columna eller nevrologiske utfall pga kompresjon.
  • Levermetastaser som ligger inntil ventrikkel eller tynntarmssegmenter

Henvisningsrutiner

Henvises nærmeste studiesite etter første responsevaluering.

Kontaktpersoner

Kontaktpersoner (Oslo Universitetessykehus)

Brystkreftstudier

Pasienten kan vurderes for deltagelse i IMPORTANT-studie:

Bruk av geriatrisk vurdering for å optimalisere doseringen av CDK4/6-hemmer hos skrøpelige eldre pasienter med metastatisk hormonfølsom

Målsetning:
Undersøke om lavere initial dosering av CDK4/6-hemmere vil gi samme effekt som standarddosering hos eldre pasienter (>70 år) med metastatisk hormonfølsom brystkreft. Pasientene fyller ut et standardisert spørreskjema om egen helse, og vil på bakgrunn av det deles inn i grupper av skrøpelig eller ikke-skrøpelig. Man vil så dele gruppen av skrøpelige pasienter inn i to; en gruppe får standarddosering, mens den andre gruppen får et dosetrinn lavere av samme medikament. Type CDK4/6-hemmer og endokrin behandling velges fritt av behandlende onkolog.

Studiedesign:
Randomisert, åpen, ikke-inferiority klinisk studie

Utvalg av kriterier

Inklusjonskriterier:

  • Er pasient med metastatisk hormonreseptor-positiv og HER2- negativ brystkreft, uavhengig av kjønn
  • Er 70 år eller eldre
  • Ikke er behandlet tidligere for metastatisk brystkreft.

Eksklusjonskriterier:

  • Du er ikke anbefalt å bli behandlet med CDK4/6 hemmere
  • Har kognitiv svikt

Henvisningsrutiner

Henvis pasienten før oppstart første linje behandling.

Kontaktpersoner

Kontaktpersoner (Akershus Universitetessykehus)

Brystkreftstudier

Aktuell for kurativ behandling?

Ja Nei

Brystkreftstudier

Pasienten kan vurderes for deltagelse i TROFUSE-012:

En fase 3, randomisert, åpen studie for å sammenligne effekten og sikkerheten av adjuvant MK-2870 i kombinasjon med pembrolizumab (MK-3475) kontra behandling etterlegens valg (TPC) hos deltakere med trippel-negativ brystkreft (TNBC) som fikk neoadjuvant behandling og ikke oppnådde en patologisk komplett respons (pCR) ved kirurgi

Målsetning:
Undersøke sikkerhet og effekt av et nytt legemiddel (MK-2870) i kombinasjon med pembrolizumab sammenlignet med pembrolizumab (eventuelt i kombinasjon med kapecitabin) hos pasienter med trippelnegativ brystkreft som ikke har oppnådd komplet patologisk respons etter neoadjuvant kjemo-immunterapi.

Studiedesign:
Randomisert, åpen fase 3 klinisk studie

Utvalg av kriterier

Inklusjonskriterier:

  • Sentralt bekreftet trippel negativ histologi
  • Har fått minimum 5 neoadjuvante infusjoner med kjemoimmunterapi
  • Har tumorrest etter neoadjuvant behandling (non-patCR)

Eksklusjonskriterier:

  • BRCA-mutasjon
  • Ukontrollert hypertensjon og/eller diabetes
  • Pembrolizumab postoperativt

Henvisningsrutiner

Henvis gjerne pasienten for informasjon allerede før operasjon eller så fort det foreligger operasjonssvar
Pasienten må randomiseres innen 12 uker fra operasjon
Pasienten kan ikke få pembrolizumab i tidsvinduet mellom operasjon og randomisering

Kontaktpersoner

Kontaktpersoner (Oslo Universitetessykehus)

Kontaktpersoner (Drammen sykehus)

Brystkreftstudier

Pasienten kan vurderes for deltagelse i NARNIA:

Kosttilskuddet Niagen (et vitamin B-lignende stoff) og forebygging av hjerteskade etter cellegiftbehandling for brystkreft

Målsetning:
Vi vet at behandling med visse typer cellegift kan skade hjertet, og dermed påvirke hjertets funksjon. I dette forskningsprosjektet vil vi undersøke om hjerteskade kan forebygges ved hjelp av kosttilskuddet Niagen, et vitamin B3-lignende stoff.

Studiedesign:
Randomisert, placebo-kontrollert klinisk studie

Utvalg av kriterier

Inklusjonskriterier:

  • Metastatisk brystkreft, aktuell for livsforlengende behandling med EC-60 eller ukedosert antracyklin

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen relevante

Henvisningsrutiner

Henvis pasienten før oppstart behandling med antracykliner. Pasienten vil få tett kardiologisk oppfølging underveis.

Kontaktpersoner

Kontaktpersoner (Akershus Universitetessykehus)

Brystkreftstudier

Aktuell for kurativ behandling?

Ja Nei

Brystkreftstudier

Pasient kan være aktuell for ARIADNE studien

A Randomized Trial of Trastuzumab Deruxtecan and Biology-Driven Selection of Neoadjuvant Treatment of HER2-positive Breast Cancer

Målsetning:
Undersøke effekt (målt i form av patologisk komplett respons) av Trastuzumabderuxtecan sammenlignet med standard neoadjuvant behandling ved lokalisert HER2+ brystkreft.

Studiedesign:
Randomisert, åpen fase IIB klinisk studie

Utvalg av kriterier

Inklusjonskriterier:

  • cT2-cT4 eller cN1-cN3
  • HER2+
  • Pasient egnet for neoadjuvant behandling

Eksklusjonskriterier:

  • Annen kreftsykdom siste 5 år (unntatt basalcelle/plateepitel-carcinom i hud, in-situ melanom, carcinoma in situ cervix)
  • Tidligere behandlet for brystkreft
  • Spredning til kontralateral axille eller annen form for fjernspredning
  • Hjerte: ustabil angina, gjennomgått hjerteinfarkt, eller gjennomgått hjerneslag eller perikarditt siste 6 måneder
  • Lunger: Pneumonitt tidligere behandlet med kortikosteroider, lungeemboli siste 3 måneder før randomisering, alvorlig astma eller KOLS

Henvisningsrutiner:

Henvis til nærmeste onkologisk avdeling så fort diagnosen er stilt

Kontaktpersoner

Kontaktpersoner (OUS)

Kontaktpersoner (Drammen sykehus)

Kontaktpersoner (Helse Stavanger)

Kontakt (UNN)

Kontakt (Ålesund Sjukehus)

Kontakt (Nordlandssykehuset)

Kontaktpersoner (St Olavs)

Brystkreftstudier

Vi har dessverre ingen studie for denne pasienten, se handlingsprogram

https://www.helsedirektoratet.no/retningslinjer/brystkreft--handlingsprogram